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Dispositivos móviles: deporte vs salud

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LA FDA REDACTA UN DOCUMENTO CON LAS BASES QUE DIFERENCIAS DISPOSITIVOS EN SALUD vs DISPOSITIVOS DEPORTIVOS




La FDA habla siempre de dos categorías diferentes para los dispositivos enfocados al bienestar y que se encuentran fuera de la regulación de la FDA: El primer grupo de dispositivos son aquellos que no hacen ninguna referencia a enfermedades o condiciones físicas y se limitan a hacer afirmaciones más generales. Por sí solas, las declaraciones sobre el control del peso, condición física, la relajación o el manejo del estrés, la agudeza mental, la autoestima, la gestión del sueño, o la función sexual no son susceptibles de regulación.El segundo grupo de dispositivos son aquellos que hacen referencia a enfermedades o condiciones físicas específicas, pero lo hacen de dos maneras específicas. O bien para reducir el riesgo de ciertas enfermedades o condiciones físicas o bien para ayudar a vivir mejor con dichas enfermedades o condiciones físicas.
En este sentido, la FDA da más explicacion…